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源無(wú)止境 創(chuàng)生有道
喜報(bào)| 源創(chuàng)基因發(fā)起的“腫瘤多肽池誘導(dǎo)的DC-CTL治療實(shí)體瘤臨床研究”項(xiàng)目順利通過(guò)倫理審查,實(shí)體腫瘤患者迎來(lái)新希望!

發(fā)布時(shí)間:2024-07-24 10:18   瀏覽次數(shù):861

近日,鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱:源創(chuàng)基因)申報(bào)的“腫瘤多肽池誘導(dǎo)的DC-CTL治療實(shí)體瘤的臨床研究”項(xiàng)目,經(jīng)過(guò)專業(yè)、嚴(yán)格的評(píng)審,已順利通過(guò)鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院科研和臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)審查,正式獲得IIT倫理審查批復(fù)文件,標(biāo)志著該項(xiàng)目即將進(jìn)入實(shí)質(zhì)性的臨床前試驗(yàn)階段。該項(xiàng)目由鄭大一附院生物細(xì)胞治療中心主任張毅教授作為主要研究者,趙璇教授等協(xié)同、源創(chuàng)基因趙輝博士團(tuán)隊(duì)及合作的鄭大生科院團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和相關(guān)技術(shù)支持。

(鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院科研和臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)倫理審查意見(jiàn)函 )

鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),于1983年被衛(wèi)生部確定為首批部屬“國(guó)家臨床藥理基地”,是國(guó)內(nèi)獲得認(rèn)定專業(yè)多的機(jī)構(gòu)之一。源創(chuàng)基因是由歸國(guó)學(xué)者趙輝博士創(chuàng)辦的專注于細(xì)胞治療的精準(zhǔn)個(gè)性化轉(zhuǎn)化應(yīng)用的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),為科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療及健康管理機(jī)構(gòu)、保險(xiǎn)和銀行等各類行業(yè)客戶提供全流程的細(xì)胞治療相關(guān)技術(shù)服務(wù)

鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院 

該臨床研究項(xiàng)目緊盯國(guó)際前沿技術(shù)發(fā)展,針對(duì)食管癌、乳腺癌、直腸癌等實(shí)體腫瘤,通過(guò)對(duì)表位肽池中特異性多肽的劑量、激活組合物的劑型進(jìn)行優(yōu)化,評(píng)估激活組合物刺激免疫細(xì)胞活化的能力及活化免疫細(xì)胞的抗腫瘤能力,經(jīng)DC細(xì)胞與多肽的共培養(yǎng),提升對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷能力和精準(zhǔn)靶向性。源創(chuàng)基因作為本次臨床試驗(yàn)的申辦方,也將充分發(fā)揮自身科研優(yōu)勢(shì),為項(xiàng)目的順利實(shí)施提供有力技術(shù)支撐。腫瘤免疫治療是腫瘤治療的重要領(lǐng)域,以PD-1和CTLA-4為代表的研究成果獲得了2018年的諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng);但時(shí)至今日,如何精準(zhǔn)靶向并特異性殺死腫瘤細(xì)胞依舊是亟需解決的難題腫瘤新抗原在過(guò)去的兩年里已經(jīng)成為了腫瘤治療藥物研發(fā)中的焦點(diǎn)話題,目前該領(lǐng)域仍還處于比較早期的研究階段,能夠進(jìn)入實(shí)質(zhì)性的臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目仍然鳳毛麟角。


 (源創(chuàng)基因?qū)@Y質(zhì) 

創(chuàng)基因作為“體細(xì)胞真實(shí)世界整合應(yīng)用研究領(lǐng)導(dǎo)者”,重點(diǎn)研究開(kāi)發(fā)高效DC細(xì)胞(cDC1)的制備技術(shù),有效提升成熟cDC1細(xì)胞的比例和數(shù)量,為后續(xù)產(chǎn)品的進(jìn)一步優(yōu)化改進(jìn)奠定基礎(chǔ)。團(tuán)隊(duì)已發(fā)現(xiàn)150余種腫瘤特異性表達(dá)的腫瘤抗原,建立了庫(kù)容量超900條多肽的實(shí)體肽庫(kù)。不僅為治療食管癌、乳腺癌和直腸癌提供創(chuàng)新型產(chǎn)品和技術(shù),也可為其他實(shí)體腫瘤特異性多肽池打下堅(jiān)實(shí)的研究和應(yīng)用基礎(chǔ)。


(圖片源于網(wǎng)絡(luò))

此項(xiàng)目順利通過(guò)倫理審查,不僅體現(xiàn)了源創(chuàng)基因在細(xì)胞治療及整合應(yīng)用研究領(lǐng)域的深厚積累,科研探索之路再次邁出堅(jiān)實(shí)步伐,迎來(lái)了歷史性的里程碑時(shí)刻,而且,標(biāo)志著源創(chuàng)基因在腫瘤免疫治療的相關(guān)研究,開(kāi)啟了新的征程,在腫瘤多肽池誘導(dǎo)的DC-CTL治療實(shí)體瘤領(lǐng)域迎來(lái)新的突破,展示了源創(chuàng)基因在生物醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域的高科技術(shù)與創(chuàng)新能力,也為源創(chuàng)基因未來(lái)的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),開(kāi)辟了更加前景廣闊的發(fā)展空間,對(duì)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)的科研技術(shù)突破、醫(yī)學(xué)研究成果落地和健康事業(yè)發(fā)展具有重要意義。

(圖片源于網(wǎng)絡(luò))

未來(lái),源創(chuàng)基因?qū)⒗^續(xù)加大科研投入,不斷推動(dòng)細(xì)胞精準(zhǔn)治療技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展,為人類的健康事業(yè)貢獻(xiàn)更大的力量。我們期待,隨著“腫瘤多肽池誘導(dǎo)的DC-CTL治療實(shí)體瘤臨床研究”項(xiàng)目能順利實(shí)施,能夠早日為實(shí)體腫瘤患者帶來(lái)新的希望,為抗擊癌癥的斗爭(zhēng)注入新的力量,也為全球細(xì)胞精準(zhǔn)治療技術(shù)研究貢獻(xiàn)中國(guó)智慧和中國(guó)方案。




文稿:費(fèi)桂通

審稿:周顯俊

圖片:來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)

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