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源無止境 創生有道
2024年我國細胞基因產業國家相關政策大事記

發布時間:2024-12-18 09:20   瀏覽次數:567

2024年,我國細胞基因產業迎來了國家層面的積極政策扶持,為行業發展注入了新動力。

 

2024.01.12   人源干細胞產品非臨床研究技術指導原則

 

該指導原則主要為按照藥品管理相關法規進行研發和注冊申報的人源干細胞產品的非臨床研究提供技術指導。

 

2024.01.15    發展銀發經濟增進老年人福祉

 

文件就發展銀發經濟、增進老年人福祉提出諸多建議。第十七條特別指出:發展抗衰老產業深化皮膚衰老機理、加強基因技術、再生醫學等在抗衰老領域的研發應用。

2024.01.18  工業和信息化部等七部門關于推動未來產業創新發展的實施意見

 

全面布局未來產業,其中提出加快細胞和基因技術、合成生物、生物育種等前沿技術產業化,加快傳統產業轉型升級。

 

2024.02.02 國家衛生健康委科教司征集常見多發病防治研究6個重點專項立項建議

 

提出6個重點專項立項,包括了前沿生物技術、干細胞研究與器官修復。

 

2024.03.04 臨床級細胞運輸管理規范(試行)

 

此《規范》的出臺,不僅為臨床級細胞運輸提供了科學、系統的操作指南,更為我國細胞治療藥物的研發與轉化注入了新的活力,推動了行業的標準化、規范化進程。

 

2024.06.06  深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務

 

任務中提到,要研究對創新藥和先進醫療技術應用給予在DRG/DIP付費中除外支付等政策傾斜”。

 

2024.07.05   全鏈條支持創新藥發展實施方案

 

《全鏈條支持創新藥發展實施方案》會議討論指出,要全鏈條強化政策保障,合力助推創新藥突破發展

 

2024.07.12  細胞治療產品生產現場檢查指南

 

 

2024.08.28 國家重點研發計劃常見多發病防治研究等重點專項2024年度項目申報指南

 

重點專項項目(課題)包括“常見多發病防治研究”、“診療裝備與生物醫學材料”、“干細胞研究與器官修復”及“前沿生物技術”。

 

2024.09.07 商務部 國家衛生健康委 國家藥監局關于在醫療領域開展擴大開放試點工作

 

自通知印發之日起,在中國(北京)自由貿易試驗區、中國(上海)自由貿易試驗區、中國(廣東)自由貿易試驗區和海南自由貿易港允許外商投資企業從事人體干細胞、基因診斷與治療技術開發和技術應用,以用于產品注冊上市和生產。所有經過注冊上市和批準生產的產品,可在全國范圍使用

 

這些政策的出臺,不僅為細胞基因產業的發展指明了方向,也為相關技術和產品的轉化落地帶來了新契機,預示著我國細胞基因產業將迎來更加廣闊的發展前景。

 

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