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源無止境 創生有道
我國首款干細胞藥品獲批上市, 開啟醫學時代新篇章

發布時間:2025-01-04 08:37   瀏覽次數:530

202512日,央視新聞頻道《東方時空》節目專題報道了我國首款干細胞治療藥品艾米邁托賽注射液獲批上市的消息。這款藥品的獲批標志著我國在干細胞治療領域取得了重大突破,為治療特定疾病提供了新的選擇。

據國家藥監局介紹,艾米邁托賽注射液是我國首款獲批上市的間充質干細胞(MSCs)治療藥品。該藥品主要用于治療14歲以上因血液系統疾病進行造血干細胞移植后出現的并發癥,特別是針對激素治療失敗的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。移植物抗宿主病是異基因造血干細胞移植術后主要并發癥之一,病情嚴重時可能引起死亡。艾米邁托賽注射液的上市,為這類患者帶來了新的治療希望。

 

國家藥監局藥品審評中心副主任王濤表示,從2017年開始,我國已有120多款干細胞藥品進入臨床試驗階段,適應證包括血液系統、呼吸系統、心血管系統以及一些自身免疫系統疾病。細胞治療產品是全球醫藥發展的前沿和熱點,國家藥監局持續深化藥品審評審批制度改革,設立加快臨床急需新藥上市通道,加強政策引導,完善評價體系標準,加強技術指導和溝通交流服務,助力創新療法早日惠及患者。

 

此次艾米邁托賽注射液的獲批上市,是我國在干細胞治療領域取得的重大進展,也為患者提供了新的選擇。未來,隨著干細胞治療技術的不斷發展和完善,相信會有更多安全有效的干細胞藥品問世,為更多患者帶來福音。

 

 

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