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源無止境 創生有道
臨床招募|腫瘤多肽池誘導的DC-CTL治療實體瘤的臨床研究患者招募

發布時間:2025-05-26 09:02   瀏覽次數:374

項目信息:

 

目前一項“腫瘤多肽池誘導的DC-CTL治療實體瘤的臨床研究”正在全國多家醫院開展,觀察腫瘤多肽誘導的DC-CTL細胞聯合診斷為Ⅳ期、初治且HLA-A*02陽性需進行常規一線標準治療(不限制治療方案)的結直腸癌、食管癌、肺癌、肝癌、乳腺癌等實體瘤患者的安全性及初步療效。

本研究已經通過鄭州大學第一附屬醫院倫理委員會審批,計劃招募20-200例患者。

 

1DC-CTL細胞療法介紹

 

本項目是由源創基因與鄭州大學生命科學院強強聯合,開展的基于特異性多肽池的腫瘤精準個性化免疫治療應用研究,目前研究團隊已篩選出156種常見腫瘤特異性抗原,鑒定出900余條多肽,具有廣泛的適用性和精準靶向性。源創基因是由歸國學者趙輝博士創辦的專注于體細胞治療精準個性化轉化應用的國家高新技術企業,集科研開發、臨床試驗、市場應用為一體,為科研機構、醫療及健康管理機構、專業生物醫藥公司、保險和銀行等各類行業客戶提供從技術開發到臨床應用的全流程細胞治療相關技術服務,特別是在腫瘤免疫治療領域具有深厚的研究積累。該項目腫瘤多肽池誘導的DC-CTL細胞治療過程如下:

 

 

2研究者信息

 

本研究由鄭州大學第一附屬醫院生物細胞治療中心/生物免疫治療病區張毅主任醫師團隊負責開展實施,該科室是集臨床工作、科學研究、成果轉化和精準臨床檢測為一體的綜合性科室,擁有專業的生物免疫治療病區及省部共建食管癌防治國家重點實驗室、河南省腫瘤免疫與生物治療國際聯合實驗室等研究平臺。

 

 

3本研究患者入選標準

 

1. 年齡≥18歲,性別不限;

2. 根據臨床TNM分期診斷為:Ⅳ期,初治且HLA-A*02陽性需要進行常規一線標準治療(不限制治療方案)的結直腸癌、食管癌、肺癌、肝癌、乳腺癌等實體瘤患者;

3. KPS評分≥80分,預期生存期≥3個月;

4. 若有影像學可測量目標病灶,普通CTMRI10 mm,淋巴結短徑≥15mm;

5. 無其他惡性腫瘤病史,已治愈的原位癌、甲狀腺乳頭狀癌除外;

6. 研究參與者同意參加此項臨床研究,并簽署《知情同意書》。

 

 

4本研究患者排除標準

 

1. 妊娠期或哺乳期婦女(育齡期女性需做妊娠檢查);

2. 患有慢性活動性肝炎、艾滋病或梅毒;

3. 患有嚴重的自身免疫疾病或者免疫缺陷疾病(如系統性紅斑狼瘡、炎癥性腸病、多發性硬化癥、類風濕性關節炎、牛皮癬);

4. 嚴重過敏體質;

5. 嚴重精神障礙性疾病;

6. 患有嚴重心、肝、腎功能不全、嚴重無法控制的糖尿病等其他疾病者;

7. 既往經過其他基因產物治療者;

 

5參加本研究的受試者將獲得

 

1. 免費獲得HLA-A*02、腫瘤多肽驗證及腫瘤相關抗原檢測;

2. 免費獲得腫瘤多肽誘導的DC-CTL細胞;

3. 免費獲得免費提供影像學檢查、腫瘤標志檢測、免疫功能測定檢查;

4. 臨床研究保險;

5. 專家定期的隨訪、監測;

6. 一定的交通補助及營養補貼。

 

6聯系方式400-068-7011

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