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長期困擾患者的慢性腰痛,往往因腰椎小關節病(Lumbar Facet Arthropathy, LFA)引起,表現為坐立難安、彎腰困難。作為引起慢性腰痛的常見原因之一,LFA影響著全球約15%–45%的腰痛人群。目前常規治療多以緩解癥狀為主,尚缺乏能夠逆轉關節退行性變的有效手段。
近期,美國佛羅里達州杰克遜維爾市的梅奧診所完成了一項關于“關節內注射異體骨髓間充質干細胞(BM-MSCs)治療疼痛性腰椎小關節病”的I期臨床試驗,相關結果已在國際期刊《Stem Cell Research & Therapy》上發表。該研究初步證實,關節內注射BM-MSCs干預LFA具有良好的安全性與潛在療效。
LFA:不可忽視的慢性腰痛病因
腰椎小關節病是一種退行性關節病變,主要累及脊柱后方成對的小關節。這些關節在維持脊柱穩定和活動中發揮關鍵作用。隨著年齡增長和長期勞損,關節軟骨逐漸磨損,伴隨局部炎癥反應,最終導致持續性疼痛,嚴重時影響行走和日常生活。
目前針對LFA的治療方式主要包括口服止痛藥、物理治療、糖皮質激素注射及神經阻滯術等。這些方法雖能在短期內緩解疼痛,卻難以修復已損傷的關節結構。由于關節軟骨缺乏血液供應,自我修復能力極為有限,使得傳統療法在阻止疾病進展方面面臨挑戰。
BM-MSCs療法:再生醫學在腰椎退變領域的新探索
骨髓間充質干細胞(BM-MSCs)來源于健康供者的骨髓,經體外擴增和嚴格質控,具有多向分化潛能及免疫調節功能。與傳統對癥治療不同,BM-MSCs療法著眼于關節組織的修復與微環境的重塑,通過精準應用至病變關節,從多途徑干預退變進程。
該療法的一個重要優勢在于低免疫原性,異體使用無需嚴格配型,且在現有臨床試驗中未觀察到免疫排斥反應,為其安全應用提供了依據。
BM-MSCs的作用機制主要包括以下三方面:
抗炎作用:通過分泌抗炎因子,減輕關節內炎癥及滑膜水腫,緩解疼痛;
免疫調節:調節局部免疫反應,減少異常免疫攻擊對關節結構的損害;
修復促進:釋放多種生物活性因子,促進軟骨細胞增殖與細胞外基質的合成,延緩軟骨退變,并輔助周圍組織修復。
相較于傳統療法僅針對癥狀,BM-MSCs在抗炎與修復兩個層面共同作用,為LFA的長期管理提供了新思路。
標準化操作與嚴密隨訪確保安全可控
該療法從細胞制備到臨床施用均遵循嚴格標準:
細胞來源與制備:從健康志愿者骨髓中分離單核細胞,在符合cGMP標準的實驗室中進行擴增,并經過表型鑒定與活性檢測;
精準應用:在影像引導與局部麻醉下,將含有1000萬個BM-MSCs的1mL乳酸林格氏液應用至病變腰椎小關節;
術后管理:患者注射后經短時觀察即可離院,隨后在術后第1天、第2周及第3至24個月間接受系統隨訪,全面評估安全性與療效指標。
該方式微創、恢復快,為無法耐受或不愿接受手術的患者提供了新選擇。
臨床數據:2年隨訪顯示良好安全性及初步療效
該I期臨床試驗共納入10例LFA患者,其中9例完成為期2年的隨訪。研究結果顯示:
安全性良好:未報告與治療相關的嚴重不良事件,僅4例出現輕微注射部位不適,經處理后迅速緩解;血液學與影像學檢查未見異常;
疼痛顯著改善:66.7%的患者在12–24個月隨訪期間,疼痛視覺模擬評分(VAS)下降超過50%,達到臨床有效標準;
功能恢復:55.6%的患者在身體功能評分中有顯著提升,日常活動能力如彎腰、行走等得到改善;
影像學改善:5例患者MRI顯示關節退變程度有所減輕,滑膜炎及關節水腫得到緩解;
生活質量提升:患者焦慮、抑郁評分下降,睡眠質量與社會功能同步提高。
結語
對于長期受困于慢性腰痛的患者而言,BM-MSCs療法為代表的新型再生醫學策略,突破了傳統“僅能緩解、無法修復”的治療瓶頸,為實現癥狀長期控制乃至延緩疾病進展帶來了希望。隨著臨床證據的不斷積累,該療法有望在未來成為LFA干預的重要選項,幫助更多患者重獲高質量生活。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41163019/
https://mp.weixin.qq.com/s/8H7bEdEnxOP9trxx5GSDzw
